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我国医药产品研发的传统管理方法有“双岗制”、“多人分担制”、“记者式”、“小炉匠式”、“逐级下达式”等等，它们各有特点，但已严重落后于医药行业的总体发展水平。 来自医药科研院所的专业人士认为，现阶段我国医药新产品研发存在如下特征：人员工资较高，人员流动较大；人员层次很高，研发效率很低；科研成果不少，科研商品不多；新产品研发项目很多，成功率很低；研发出的产品问题很多，维护服务压力很大；企业在研发方面投资大，收益小；技术诀窍和知识产权掌握在个人手里，容易出现“老板给员工打工”。 ■“双岗”“分担”周期延长 “双岗制”是指在研发过程的重要位置上设立两个岗，完成同样的工作，互为备份。“双岗制”是我国许多医药科研企业针对人员流动造成知识产权流失提出的一种解决方法。 但“双岗制”也带来了不少问题。由于重要的岗位用两套人马，使用两套设备完成同样的工作，造成人力资源和设备资源浪费。如果两套人马完成的结果不一致，又造成确认成本的增加。而研发过程有许多环节，如果两套人马生成的两套版本都要通过验证过程的所有环节，将大大增加研制成本、延长研制周期，造成资源浪费。由于“双岗制”会使研制成本和研制周期几乎翻一番，因此,如果在医药产品研制过程中设置多个“双岗制”位置，整个研制成本和研制周期将会出现组合增加。 “核心内容，多人分担”，这是我国许多医药科研企业针对人员流动造成知识产权流失提出的另一种解决方法。所谓“核心内容，多人分担”是研发过程中将重要的部分和环节进行任务分解，由多人共同承担和协作完成。这种方式带来的主要问题包括：如果将重要的部分和环节进行任务分解，将增加系统内部通信开销和协作成本。如果采用重要的工作由重要的人承担的原则，重要的人员不再承担其他重要的工作，将造成人力资源的浪费。而重要人员如果还承担其他重要的工作，人币坏┝鞫嵩斐啥喔鲋匾挝竦闹恫魇В婕昂陀跋烀?br>会更大。由于研发过程环节很多，重要任务的分解和多个人员的参与将会大大增加研发成本，延长研制周期。 ■“记者”“炉匠”各有缺陷 “记者式”的研发方法主要包括如下特征。“接受主题”:根据上级领导的要求立项和接受项目；“采访素材”:自行搜寻和定义市场需求；“自行归纳”:自行归纳核定系统功能需求；“自由发挥”:独立自由完成功能的实现；“自己定稿”:自行定义测试和完成任务。 “记者式”研发管理方法存在不少问题。首先，以个人为主体，从接收任务(接受主题)、搜集需求(采访素材)、定义功能(自行归纳)、独立研究(自由发挥)、自行测试(自己定稿)到任务交付，整个研发过程都由个人控制完成，将受到个人认知能力的限制。特别是在当今知识经济社会中，知识爆炸、专业分工与综合技术是知识经济的主要特征，个人认知能力远远不能满足社会的需求；其次，由于个人专业分工的限制，“记者式”研发管理方法往往只注重个人的专业领域，而忽视了其他专业领域的有效介入；再次，自行定义测试和验收标准属于自己立法、自己执法，与研发产品质量控制和最终确认的基本原则相违背。最后，“记者式”研发管理方法容易导致知识产权落入个人控制之中。 而“小炉匠式”研发方法有如下特征。以自我为中心，不愿易与别人合作；自我封闭开发，不愿意让别人了解和提建议；自我评定，自定义测试标准，自己评定自己；自我吹嘘，由于别人无法了解与评定，自以为了不起。“小炉匠式”研发管理方法容易导致以个人为中心，个人的认知能力决定项目的技术状态。自我封闭开发，不愿意采用自己认知能力之外的成熟技术和新技术，一切从底层开始，容易造成低水平重复；缺乏规范设计，增大了产品技术实际操作难度，知识产权掌握在个人手中，又容易造成知识产权流失。 ■逐级下达各自为政 “逐级下达式”研发管理方法是指研发管理采用逐级下达命令的方式。在具体流程中，由上级领导决策选题，逐级下达任务书成为研发结果完成的主要形式，由承担任务书个人的能力和理解力确定系统功能，在研制状态控制中项目组各自为政。 “逐级下达式”研发管理方法问题也不少。首先，以责任传递为研发控制流程的主线，以任务书为研发任务完成的目标，忽略了研发过程和研制状态节点的控制与检验；其次，责任书和任务书难以全面反映市场需求和产品功能定义，把市场需求和产品功能定义交给任务组来完成，从而受到任务组认知能力的限制，难以体现多专业系统综合和企业整体水平的有效发挥，造成产品研制目标与市场需求脱钩；再次，各任务组以任务书为研发任务完成目标，以责任书为交付状态，各自为政，造成各任务组之间技术协调和系统综合难度增大，难以有效实现系统总体目标；最后，各任务组根据责任书和任务书自行定义自己承担任务的测试和验收标准，不仅造成了自己立法，自己执法，违背了研发产品质量控制和最终确认的基本原则，而且由于各任务组承担任务的角度和认知能力的不同，各自定义的测试和验收标准难以统一合并形成系统统一的测试和验收标准。 放眼国际，很多巨型药企在进行药品研发时目的鲜明，它们从投资的角度对待药品研发，以药品的商业化成效为目标，而不是以成果为目标。在明确目标的基础上，它们采用集成的药品开发流程，以使药品研发过程取得更高效率。事实上，我国药品研发要想跟国际接轨，需要完善很多环节的做法。比如说研发资金投入就是其中非常关键的部分。而在保证资金投入的基础上，药品研发要想取得高效率，落后的研发管理方法必须进行改革。
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Re：药品研发呼唤管理革命
[回复于 2009/2/13]
