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项目管理与PMP认证
2006年FDA批准上市的新药及生物制剂 [发表于 2007/3/4]
状态 开放帖 浏览量 1194   

        美国食品及药品监督管理局(FDA)2006年共批准了32个新药(new molecular entities, NMEs)及生物制剂。其中约三分之一的新药及生物制剂用于感染性疾病的治疗和预防;占第二大类的是用于癌症治疗的药物及生物制剂。具体内容见下表:

 

名称

剂型

生产商

适应症

Albumin 注射剂型 Octapharma 恢复及维持循环血容量
Myozyme 注射剂型 Genzyme 庞珀氏症
Eraxis 注射剂型 Pfizer 血液感染、腹腔脓肿、腹膜炎及食道感染等
Brovana 吸入剂 Sepracor 慢性阻塞性肺疾病的支气管阻塞
Pylera 口服胶囊 Axcan Pharma 幽门螺旋杆菌所引起的感染
Omnaris 鼻腔喷剂 Altana Pharma 成年及12岁以上儿童因干草热所引起的鼻腔症状
Prezista 片剂 Tibotec 成人艾滋病的二线治疗
Sprycel 片剂 Bristol-Myers Squibb 慢性髓细胞白血病及Ph染色体阳性急性淋巴细胞性白血病的二线治疗
Dacogen 注射剂型 MGI Pharma 骨髓增生异常综合征
Anthelios 霜剂 L'Oreal 预防晒斑及保护皮肤免受紫外线伤害
HepaGam B 肌注剂型 Cangene 预防乙肝
Gardasil 注射剂型 Merck 预防宫颈癌、子宫颈及外阴癌前病变以及由人乳头瘤病毒感染所引起生殖器疣
Elaprase 注射剂型 Shire 治疗粘多糖贮积症Ⅱ型及Hunter综合症
Vivaglobin 皮下注射 Cangene 治疗原发性免疫缺陷
FluLaval 注射剂型 GlaxoSmithKline 用于18岁及18岁以上成人预防感冒病毒感染
Exubera 吸入粉剂 Pfizer 糖尿病
Polyphenon E Ointment 软膏 MediGene AG 治疗生殖器及肛周疣
Amitiza 口服胶囊 Sucampo Pharmaceuticals 治疗成人慢性便密
Cesamet 口服胶囊 Valeant 治疗肿瘤化疗所引起的恶心、呕吐
Invega 口服胶囊 Janssen 治疗精神分裂症
Vectibix 注射剂型 Amgen 治疗有表皮生长因子受体表达的转移性大肠直肠癌
Noxafil 口服悬剂 Schering-Plough 治疗口咽念珠菌感染
Lucentis 注射剂型 Genentech 治疗湿型老年性黄斑变性
Ranexa 片剂 CV Therapeutics 控制慢性心绞痛
Azilect 片剂 Teva 治疗帕金森氏症
RotaTeq 口服剂 Merck 预防A组轮状病毒血清型所引起的胃肠炎
Januvia 片剂 Merck 糖尿病
Sutent 口服胶囊 Pfizer 胃肠道间质瘤的二线治疗或晚期肾癌的一线治疗
Tyzeka 片剂 Novartis and Idenix Pharmaceuticals 慢性乙肝及
Chantix 片剂 Pfizer 戒烟
Zolinza 口服胶囊 Merck 治疗皮肤T细胞淋巴瘤
Zostavax 注射剂型 Merck 预防疱疹病毒感染

资料来源:www.fda.gov


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楼主 帅哥约,不在线,有人找我吗?honghfk


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