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项目外包应该考虑哪些因素 [发表于 2009/7/14]

状态开放帖 浏览量 7021

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[回复] [引用]

1997年，我在某制药企业公司亚太区总部负责该区的新药临床试验工作。
当时正是公司业务迅速增长期，有多个全球热销的药品至今临床都作为一线药在使用，故公司加大研发力度在世界各地都成立了办事处，进行一些大型项目。部分项目是全球同步开展试验，部分是某个大区全权负责某个项目。
最开始公司以心血管药物为主，后来触角至神经、内分泌系统。
因神经组、内分泌组的部门创建和工作人员成长需要时间，总公司要求我在把部分新药的试验工作外包，这样一来可以降低开发成本，同时也为了能在这一段时间内保证有足够的人力来完成最需要的项目。
我们决定利用公司自身的资源在中国区内各中心内进行神经，内分泌药物的临床试验，心血管药物则实行外包。
我们选择了菲律宾和泰国、印度的CRO公司来分别承接本地区的临床试验工作。因为这几个国家已经有大批丰富药物临床试验工作的医院，且所需的费用只是内部研发的四分之一而已。
于是，首先，我们对这些国家一些有规模的CRO进行严格审核，包括对这些企业的试验人员数量、试验水平、财务状况、可靠性等各方面进行深入的评估，然后在每地选择一家进行外包。
然后，我们制定有关该项目临床试验具体目的要求的说明，然后把这些说明交给对方进行项目规划，包括设计的方案初稿以及项目的管理等。
当接到他们反馈回的项目规划书时，我们已经发现结果跟我们的期待有很多不同之处。后来制订了统一的执行标准，要求各国CRO均参照执行。
但随着项目的正式实施，我们更发现，对于项目的整体感觉各地的CRO水平不均衡，且项目执行情况与我们的期望相差甚远，在具体的心血管项目的操作上熟练程度也不如我们内部的员工。- v; s- A' R1 E

请根据以上资料，说明项目外包应该考虑哪些因素。

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楼主

fws027

职务无
军衔一等兵
来自四川省
发帖 38篇
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Re：项目外包应该考虑哪些因素 [回复于 2011/4/21] [回复] [引用]
有用

1楼

alexji

职务无
军衔一等兵
来自上海市
发帖 41篇
注册 2011/4/13
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经验 114点

Re：项目外包应该考虑哪些因素 [回复于 2012/10/10] [回复] [引用]
有用

2楼

sdjssuaimin

职务无
军衔无军衔
来自山东省
发帖 3篇
注册 2012/10/9
PM币 14
经验

Re：项目外包应该考虑哪些因素 [回复于 2013/4/18] [回复] [引用]
项目外包主要为节省成本，或者及时补充项目人员，但是事先应制定完善的计划和外包管理计划，并且应安排专人进行外包的管理，外包与正式的工作人员在执行同一项工作时候的心态是完全不一样的，要把握可能因项目外包出现的风险，一般情况下，核心模块是不能够给外包人员做的。如果各个CRO的能力不一，更应有明确的规范制度，也可以进行统一的培训和经验交流。

3楼

宋晓旭

职务无
军衔三等兵
来自北京市
发帖 16篇
注册 2013/4/17
PM币 1
经验 27点

Re：项目外包应该考虑哪些因素 [回复于 2013/5/4] [回复] [引用]
外包是趋势

4楼

不死鸟7

职务无
军衔三等兵
来自北京市
发帖 3篇
注册 2013/5/4
PM币 29
经验 12点

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