中国建国以来没做出几个新药，评估国内的新药研发成本和新药市场比较困难，但我们还是可以从一些零碎的数据中看出些问题。

　　研发一个新药要多少钱?这是一个人人都想知道又都说不清的一个问题，一台分析设备不可能只用于一个项目，一次员工培训不可能只为了一个项目，一个公司更不可能只有一个项目。大公司每年都是50亿美元以上的研发投入，但没有一家企业平均每年能产出2个新药，这样算下来平均每个新药的研发成本是大于50亿美元的[1]。

　　但是企业财务报表里的研发费用与我们最关心的研发费用并不是一回事，我们想知道的是一个药物分子从发现到FDA批准所需要费用，而不是夹杂了一堆乱七八糟的费用及上市后的研究及监测。我比较相信Eli Lilly报出的数据[2]，一个项目如果进展非常顺利，从发现到上市只需要2.64亿美元。

　　然而问题是新药研发的风险大、周期长，最新数据显示I期到上市的成功率是10.4%[3]，Eli Lilly报出的数据是11.7%[2]，AstraZeneca自爆2005-2010年的成功率数据是5.3%[4]。Eli Lilly将研发风险与资金成本纳入计算后，平均每个药物分子从发现到上市需要17.78亿美元。

　　Eli Lilly的数据告诉我们一个道理，新药研发不怕一个项目耗费多少钱，怕的是十个项目九个报废。一个新药从发现到上市需要10多年的时间，今天向银行借1个亿现金，10年后如果手头没有2个亿就赔本了。

　　一个新药的市场独占期大约10年，回收研发成本至少需要2亿美元的年销售额，实际可能是平均4亿美元的年销售额才能赚钱。大公司一般都有年销售额30亿美元以上的品种，欧美新药市场大环境决定创新型制药企业是赚钱的。

　　需要说明的是孤儿药(罕见病药物)，这类药物达到4亿美元的年销售额是有难度的，但不意味开发孤儿药赚不到钱。据统计孤儿药研发的成功率是32.9%，足足是普通药物的3倍，研发成本自然就降低了。